準備滿足 FSMA 規(guī)則 204 標簽要求

食品行業(yè)食源性疾病似乎永無止境,這引起了消費者的擔(dān)憂。根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心 (CDC) 的數(shù)據(jù),美國每年估計有 4800 萬例食源性疾病病例和 3,000 例死亡。由于全球成分采購的增加,召回事件越來越頻繁,這增加了污染風(fēng)險。這就引出了一個問題——美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 對此采取了什么措施?
FDA 負責(zé)通過定義標簽規(guī)則和執(zhí)行召回來確保安全,從而保護公眾的健康。食品生產(chǎn)商和制造商必須遵守現(xiàn)有的規(guī)則,例如 FSMA 第 204 條的最終規(guī)則,該規(guī)則將在 2026 年 1 月之前完全合規(guī)。一旦最終確定,將有更多的預(yù)防和更快的識別,最終通過增強可追溯性來改善所有消費者的食品安全。
貼標軟件與可追溯性之間的聯(lián)系
在可追溯性方面,標簽充當(dāng)中間人。CODESOFT 等合規(guī)標簽設(shè)計軟件有助于創(chuàng)建符合 FSMA 第 204 節(jié)等食品行業(yè)法規(guī)的標簽。您可以在 CODESOFT 中受益于的其他一些標簽功能包括:
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軟件中內(nèi)置的有用條形碼和設(shè)計向?qū)�,使貼標更容易,例如顯示批號/批號或包裝/收獲日期
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使標簽?zāi)0迥軌蛱崛】勺償?shù)據(jù)以提高準確性的數(shù)據(jù)庫連接
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防止標簽錯誤的數(shù)據(jù)驗證功能
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按需 RFID 智能標簽,幫助實現(xiàn)可追溯性
LABEL ARCHIVE 等安全和標簽可追溯性軟件與 CODESOFT 標簽設(shè)計軟件集成,有助于提高標簽準確性,并且:
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創(chuàng)建用戶權(quán)限并啟用安全控制
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實施安全的電子標簽審批流程,確保只有準確的標簽才能進入生產(chǎn)
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獲得安全性和版本歷史記錄控制,以確保您的標簽和標簽打印流程符合 FDA 和其他行業(yè)標準
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通過將召回的物品追溯到原始來源,實現(xiàn)供應(yīng)鏈中的可追溯性和可見性
CODESOFT 與 LABEL ARCHIVE 配合使用,可幫助食品和飲料制造商達到完全合規(guī)并防止產(chǎn)品召回。
FSMA 和 FSMA 第 204 節(jié)有什么區(qū)別?
FSMA 認證
食品安全現(xiàn)代化法案(也稱為 FSMA)由巴拉克·奧巴馬總統(tǒng)于 2011 年簽署成為法律,其目標是輕松解決如何預(yù)防食源性疾病并使食品系統(tǒng)對消費者更安全的問題。FSMA是將重點從食品和飲料制造商、供應(yīng)商和零售商如何應(yīng)對食品污染轉(zhuǎn)移到他們?nèi)绾问紫确乐故称肺廴镜闹匾徊�。那么,F(xiàn)SMA 如何提供幫助呢?
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將食品安全控制的更多權(quán)力從公司轉(zhuǎn)移到 FDA,因為 FDA 擁有強制性召回權(quán)和阻止可疑食品發(fā)貨的能力,而食品制造商則沒有
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要求食品和飲料公司建立或加強運營、計劃和程序,以防止食品安全問題,包括產(chǎn)品召回。
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要求食品和飲料公司更多地依賴有助于保持食品安全的新興產(chǎn)品和技術(shù)。
FSMA 的核心是一種預(yù)防工具,旨在在問題出現(xiàn)之前解決潛在風(fēng)險,而不是在問題出現(xiàn)后做出反應(yīng)。
FDA FSMA人類食品預(yù)防控制最終規(guī)則要求食品和飲料公司開發(fā)和實施包括危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防控制的食品安全系統(tǒng)。FSMA 的人類食品預(yù)防控制規(guī)則要求公司:
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識別重大食品安全風(fēng)險
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實施控制措施以降低風(fēng)險
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監(jiān)控和驗證流程的有效性
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管理供應(yīng)鏈風(fēng)險
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記錄活動
FSMA 第 204 節(jié)
FSMA 第 204 節(jié)是最終規(guī)則,是原始 FSMA 法律的一部分,但特別關(guān)注食品可追溯性。它需要額外的記錄保存,通過識別食品可追溯性清單 (FTL) 中必須由供應(yīng)鏈中所有公司跟蹤和追溯的特定項目來實施廣泛的標準。這項最終規(guī)則為保護公眾健康和食品安全提供了一種更好、更安全的方式。
該規(guī)則于 2022 年 11 月最終確定,但所有受記錄保存要求約束的人必須在 2026 年 1 月 20 日之前遵守。FDA 還強調(diào)了將 GS1 標準作為食品安全計劃的一部分,旨在提高可追溯性并幫助在截止日期前滿足 FSMA 要求。
FSMA 204 規(guī)則、法規(guī)和記錄
既然我們知道了 FSMA 和 FSMA 第 204 節(jié)之間的區(qū)別,您必須了解 FTL 上的哪些食品需要額外的記錄保存以滿足要求。
FSMA第204節(jié)嚴格規(guī)定食品和飲料行業(yè)以及任何種植、運輸、包裝、加工、制造或銷售FTL食品的公司。食品制造商保存的所有記錄都必須具有關(guān)鍵跟蹤事件 (CTE) 和關(guān)鍵數(shù)據(jù)元素 (KDE),它們是映射到 GS1 標準的 FDA 指標。CTE 是需要在整個供應(yīng)鏈中加強可追溯性記錄保存的關(guān)鍵事件,而 KDE 是每條記錄中必須包含的信息。
CTE 可以是從收獲到初始包裝、運輸或接收的任何東西——供應(yīng)鏈中的任何步驟。KDE 的一些示例包括位置名稱、事件日期、度量單位等。這兩者都與全球貿(mào)易項目代碼 (GTIN) 和 GLN(全球位置編號)相關(guān)聯(lián)。
已經(jīng)存在標準,可幫助農(nóng)民、種植者、運輸/接收、包裝商、制造商、加工商等達到 FSMA 第 204 節(jié)要求的供應(yīng)鏈可見性程度。GS1 US 建立的全球位置編號 (GLN) 系統(tǒng)提供了一個獨特的 13 位數(shù)字,用于識別供應(yīng)鏈中的所有各方和位置。
符合 GS1 US 標準的條形碼可以識別從特定農(nóng)場、產(chǎn)品類型和收獲日期到發(fā)貨日期的所有內(nèi)容,這些信息可供供應(yīng)鏈中處理該物品的每個實體立即獲得。
了解您可能需要保留哪些關(guān)鍵數(shù)據(jù)元素。以下是 FTL 上的食物列表。
FSMA 第 204 節(jié)的實施后,由于制造商能夠根據(jù)制造商需要維護的記錄確定受影響的產(chǎn)品、位置和事件時間表,因此對產(chǎn)品召回的響應(yīng)將更快、更高效。
可接受的記錄可以以其原始紙質(zhì)格式保存,也可以以電子方式保存,例如電子表格。最終規(guī)則所需的所有記錄必須在提出請求后 24 小時內(nèi)與 FDA 共享,然后保存并存儲 24 個月。還必須與所有供應(yīng)鏈合作伙伴共享發(fā)貨活動。
最終規(guī)則將追究食品制造商的責(zé)任,并有助于減少產(chǎn)品召回或爆發(fā)的數(shù)量,并預(yù)防疾病,以幫助保護消費者的健康和安全。
如何在 2026 年 1 月之前為 FSMA 第 204 節(jié)做準備 – 完全合規(guī)
如果您還沒有開始為最終規(guī)則做準備,您應(yīng)該現(xiàn)在就開始�;〞r間了解新法規(guī)并建立準確的標簽系統(tǒng)很重要。請按照以下步驟作,以便在 2026 年 1 月的截止日期之前完全合規(guī)。
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進行內(nèi)部審核并確定進入您的產(chǎn)品并屬于 FTL 的任何成分
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根據(jù)您在供應(yīng)鏈中的角色了解您需要跟蹤和存儲的數(shù)據(jù)。確保從事標簽工作的每個人都了解 FSMA 規(guī)則。
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將符合 PTI 標準的標簽與人可讀和機器可讀的 GS1-128 條形碼結(jié)合使用
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對于大型零售商、加工商、制造商、分銷商或餐飲服務(wù)運營商 — 查找可追溯性解決方案,以確保整個供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)的合規(guī)性,并通過統(tǒng)一的供應(yīng)商標簽系統(tǒng)實現(xiàn)所有供應(yīng)商的標簽標準化
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查找符合行業(yè)法規(guī)并支持食品可追溯性的標簽軟件,并將在未來繼續(xù)提供支持
TEKLYNX 隨時可以幫助您在新法規(guī)出現(xiàn)時保持合規(guī)性
始終遵守 FSMA 204 等法規(guī)可以減少召回時的責(zé)任,并通過透明度提高消費者的信任度。這不僅會影響消費者,還會創(chuàng)造一個更簡單、更快速的識別過程,從而提高供應(yīng)鏈的效率。對 CODESOFT 感興趣?請馬上聯(lián)系我們的客戶支持:13928851814。
標簽準確性是食品和飲料行業(yè)在防止召回方面的最大盟友之一。TEKLYNX為食品和飲料公司提供條形碼標簽軟件解決方案,這些解決方案有助于提高標簽準確性,因為該軟件大大減少了整個標簽過程中出現(xiàn)人為錯誤的空間。使用支持不斷變化的法規(guī)的標簽提供商將為公司未來的成功奠定基礎(chǔ)。